吉利德科學(xué)周三宣布 ，備受業(yè)界關(guān)注的HIV-1衣殼抑制劑來那卡帕韋（Lenacapavir ，商品名Yeztugo）已經(jīng)獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)用于暴露前預(yù)防（PrEP）用藥 。
（來源：公司官網(wǎng)）
由于在兩項Ⅲ期試驗中展現(xiàn)出“99.9%保持用藥者HIV陰性 ”的驚人效果，這款藥物早就引發(fā)醫(yī)藥圈和資本市場的熱烈關(guān)注 ，并被視為“終結(jié)艾滋病 ”的關(guān)鍵助力 。
在一項后期試驗中 ，使用來那卡帕韋的兩千多人中僅出現(xiàn)兩例感染，使得HIV感染風(fēng)險有效降低96%；在另一項針對生理女性、且自我認知為女性的試驗中 ，所有參與者均未感染病毒 ，有效性達到100%。
而且這款藥物只需要半年注射一次，用藥頻率顯著低于現(xiàn)有的預(yù)防藥物——包括吉利德自己的日服片劑和葛蘭素史克每兩月注射一次的藥物 。考慮到污名化艾滋病和預(yù)防用藥的現(xiàn)象普遍存在，將用藥周期拉長到半年一次 ，理論上有助于提高患者依從性 。
吉利德科學(xué)董事長兼首席執(zhí)行官Daniel O'Day評價稱 ，在長達數(shù)十年的抗擊艾滋病斗爭中，今天是具有歷史意義的一天。Yeztugo是這個時代最重要的科學(xué)突破之一 ，為終結(jié)艾滋病流行提供了切實可能 。
但對于艾滋病防治領(lǐng)域而言 ，有效的藥物與有效阻斷病毒傳播當(dāng)中還隔著一項重要的因素——公共衛(wèi)生資金 。
艾滋病防治領(lǐng)域的用藥高度依賴醫(yī)療保險和各類患者援助計劃，大多數(shù)潛在患者無需自費購買藥物 ，也難以負擔(dān)這些藥物的開銷。
吉利德公司表示 ，用于預(yù)防HIV感染的來那卡帕韋定價為28,218美元。目前吉利德的每日服用口服藥Truvada和Descovy，在不含保險的情況下每月費用均為2000美元左右；葛蘭素史克卡博特韋的年花費接近2.4萬美元 。
目前在美國約有2.1萬人使用卡博特韋 ，而采用每日口服藥進行預(yù)防的人數(shù)接近50萬人 。
來那卡帕韋去年已經(jīng)作為艾滋病治療藥物上市 ，主要面向已經(jīng)對其他藥物產(chǎn)生耐藥性的患者，每年的治療費用約為4.2萬美元（實際上全額自費的患者極少）。
Daniel O'Day也強調(diào) ，光是在2023年 ，美國就有超過3.9萬人感染了艾滋病，而每位新感染者終身的醫(yī)療費用約為110萬美元 。所以“預(yù)防是扭轉(zhuǎn)這一流行病最具成本效益的方式” 。
吉利德去年已經(jīng)授權(quán)6家仿制藥廠，在120個中低收入國家生產(chǎn)和銷售該注射劑的廉價版本。公司也承諾 ，將在這些藥廠具備滿足市場需求能力前 ，以非營利方式為200萬人提供藥劑 。
非常不巧的是，正在美國國會審議的一攬子政策中 ，包含削減總統(tǒng)艾滋病緊急救援計劃（PEPFAR）和全球抗擊艾滋病 、結(jié)核病和瘧疾基金的撥款 。這兩個項目原本很有可能成為來那卡帕韋的最大采購方。其中PEPFAR計劃為全球低收入國家提供大部分的艾滋病治療服務(wù) 。
隨著可用資金的減少 ，低收入國家可能不得不優(yōu)先考慮感染者的治療，而不是廣泛的預(yù)防 。數(shù)據(jù)顯示 ，2023年全球約有130萬人感染艾滋病。
醫(yī)療政策研究機構(gòu)KFF的數(shù)據(jù)也顯示 ，醫(yī)療補助計劃（Medicaid）是美國艾滋病感染者最大的醫(yī)保來源，覆蓋約40%的非老年成年患者 。這也使得削減醫(yī)保項目資金的行為 ，可能對艾滋病防治構(gòu)成重大威脅 。
（文章來源：財聯(lián)社）
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