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記者｜趙陽戈

當白云山（600332.SH）給出一份同比下滑30%的成績單時，市場一片嘩然。界面新聞注意到，白云山的明星單品“金戈”，出現了罕見的銷量營收雙降，背后反映的是國產偉哥市場日益激烈的競爭現狀。

競品的不斷出現，正在挑戰著金戈這一首仿藥的地位，首仿桂冠帶來的光環，還能給金戈賦能多久？

“金戈 ”銷量營收首次雙降

2024年年報顯示，白云山營業收入749.93億元，同比增幅-0.69%，歸母凈利潤28.35億元，同比增幅-30.09%。這是白云山少有的業績大幅下滑年份，上一次大幅下滑還得追溯到2008年。

對此，白云山的解釋有兩點：

1、受有效需求不足、行業加速變革、行業政策變化及市場競爭激烈等因素持續影響，主要業務板塊的經營業績同比下滑；
2、根據《企業會計準則》的相關規定，公司對一心堂藥業長期股權投資計提資產減值準備人民幣3.86億元，從而減少本年度利潤總額。

白云山的業務有4個板塊：大南藥板塊(醫藥制造業務)、大健康板塊、大商業板塊(醫藥流通業務)、大醫療板塊。其中知名單品不少，如王老吉涼茶、小柴胡顆粒、復方板藍根顆粒系列及枸櫞酸西地那非(商品名“金戈”)等。

西地那非（Sildenafil）是全球首個獲批（1998年）用于治療勃起功能障礙（ED）的5型磷酸二酯酶（PED-5）抑制劑，由美國輝瑞制藥公司生產。起初，西地那非研制的初衷是治療心血管病，在臨床階段改變了適應癥。據了解，PDE-5是生物體內專一水解細胞內環磷酸鳥苷的關鍵因子，具有調節血管張力、傳導視覺信號、調控能量代謝等作用。PDE-5i作為選擇性抑制磷酸二酯酶活性的藥物，能夠用于改善勃起功能障礙（ED）、治療肺動脈高壓等疾病，在臨床上應用廣泛。

目前中國西地那非市場上原研藥與仿制藥并存，已獲批上市的劑型規格有25mg、50mg和100mg。市場熟悉的原研藥即2000年引入的輝瑞的“萬艾可”，又被稱為“偉哥”。仿制藥即在原研藥專利保護到期后，其他藥企依據原研藥進行仿制研究生產出來的藥品。2014年5月，西地那非原研藥用途專利到期，同年12月，白云山的“金戈 ”上市，成為了首個國產“偉哥”。

仿制藥相較原研藥，研發成本低，價格也相對較低。“金戈”的問世，很快在市場嶄露頭角。

根據白云山年報，2015年，公司生產金戈15890千片，銷售量14950千片，庫存450千片。到了2024年，金戈生產量為95908.01千片，銷售量87851.9千片，庫存量24201.14千片。10年來，產品銷量漲了近5倍。業績方面，2015年金戈給白云山貢獻了2.34億元營收，2024年該數字變成了10.34億元，漲了超4倍，2024年金戈的營業成本8977.29萬元，對應毛利率91.32% 。

不過界面新聞注意到，2024年金戈的銷量和收入出現了雙降，其中營業收入同比下降19.81% ，銷量同比下降13.17%。與此同時，2024年的庫存則同比上漲了49.78%。

金戈銷量下滑并不多見，多年來，僅2022年和2024年出現過。收入下滑更是只在2024年出現。如果說2022年是受疫情影響，那2024年又是為何？

正面臨多重壓力

“該產品競品數量持續增加，市場競爭激烈，加之調整促銷政策，銷量同比有所下降，庫存量同比增加 ”，提及枸櫞酸西地那非片時，白云山方面如是表示。

“國內拿到西地那非批文的，大概有40多家接近50家，拿到批文廠家愈來愈多，市場競爭也就加劇了。我們是首仿，占據一定的優勢，市場對金戈產品品牌質量都還是認可的。但競品越來越多，在終端也會造成一定的影響”，白云山方面表示。

界面新聞注意到，從國藥藥監局藥品審評中心網站上可以看到，每年都有關于西地那非產品的大量受理信息，截至目前，共計有300多條申請受理信息，其中類型為“仿制”的就有超130條。

上市公司中，華潤雙鶴（600062.SH）去年10月披露全資子公司收到了國家藥監局頒發的枸櫞酸西地那非片25mg規格《藥品補充申請批準通知書》；泰恩康（301263.SZ）去年5月宣布全資子公司獲得枸櫞酸西地那非口崩片藥品注冊證書；另外如廣生堂（300436.SZ）、科倫藥業（002422.SZ）等，也都發過相關公告。

“自西地那非專利保護的到期，眾多國內制藥企業紛紛涌入這一市場，利用成本優勢、本土化營銷策略以及政策扶持，積極爭奪市場份額。一方面，國產的低價替代提高了患者對西地那非的可獲得性，另一方面也加劇了國產仿制藥市場的競爭 ”，某業內研究人士表示。

界面新聞記者在藥店看到，國產西地那非產品確有不少，除了金戈外還有諸如亞邦藥業的萬菲樂，萬通的枸櫞酸西地那非片等等。不過常見的，還是萬艾可和金戈。“也就是國外品牌萬艾可和國產的金戈消費者較為熟識”，藥店經營者如是說。需要留意的是，“萬艾可”是輝瑞公司注冊商標并受保護，而“偉哥 ”的俗稱，不同廠家的產品都可用。另外，相關產品網上購買是需要開處方的，但街頭藥店的操作更為靈活。